MDN – Medical Device News

MDN è una newsletter settimanale che raccoglie aggiornamenti regolatori, standard, comunicazioni ufficiali, documenti guida, richiami e sviluppi istituzionali relativi al settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).

La newsletter si concentra sugli aggiornamenti più rilevanti pubblicati dalle principali autorità e organizzazioni istituzionali, tra cui:

• Commissione europea
• MDCG
• FDA
• EUDAMED
• Team-NB
• MHRA
• IMDRF

Ogni edizione è pensata per offrire una panoramica sintetica degli sviluppi settimanali più significativi per il settore dei dispositivi medici e IVD.

Gli argomenti trattati possono includere:

• aggiornamenti su MDR / IVDR;
• documenti guida MDCG;
• comunicazioni di sicurezza della FDA;
• richiami e aggiornamenti sulla vigilanza;
• cybersecurity e software medicale;
• sviluppi relativi a EUDAMED.

MDN è volutamente sintetica e pensata per essere letta in pochi minuti.

MDN utilizza un monitoraggio assistito dall’intelligenza artificiale per individuare aggiornamenti potenzialmente rilevanti pubblicati da fonti regolatorie e istituzionali ufficiali. Le notizie selezionate vengono verificate sulla fonte originale prima della pubblicazione. Per informazioni complete e autorevoli, i lettori sono sempre invitati a consultare la documentazione ufficiale di riferimento.

I contenuti sono forniti esclusivamente a scopo informativo e non costituiscono consulenza regolatoria, legale o professionale.