Risorse MDR e IVDR
Una raccolta di risorse informative sui regolamenti europei MDR e IVDR per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Questa sezione raccoglie guide introduttive, riferimenti utili e collegamenti a fonti ufficiali per orientarsi tra i principali temi del quadro regolatorio europeo.
Le risorse sono organizzate per argomento e pensate per una consultazione rapida.
MDR
Medical Device Regulation — Regolamento (UE) 2017/745
Guide e approfondimenti per orientarsi nel Regolamento europeo sui dispositivi medici.
Esplora le risorse MDR →IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation — Regolamento (UE) 2017/746
Guide e approfondimenti sul Regolamento europeo per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Esplora le risorse IVDR →Accesso rapido da smartphone
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Perché questa sezione
Questa pagina nasce per raccogliere contenuti evergreen, organizzati per argomento e facili da consultare.
Non è un blog cronologico, ma una libreria regolatoria introduttiva dedicata ai principali temi collegati a MDR e IVDR.
Nota informativa
Le risorse presenti in questa sezione hanno finalità esclusivamente informative e non costituiscono consulenza regolatoria, legale, tecnica o professionale.
I contenuti sono basati su fonti pubblicamente disponibili e rimandano, ove opportuno, ai testi ufficiali, alle pagine della Commissione europea e alla documentazione istituzionale aggiornata.
Le immagini presenti in questa sezione hanno finalità esclusivamente illustrative e possono essere state generate o elaborate con il supporto di strumenti di intelligenza artificiale.
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