MDN è una newsletter settimanale che raccoglie aggiornamenti regolatori, standard, comunicazioni ufficiali, documenti guida, richiami e sviluppi istituzionali relativi al settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
La newsletter si concentra sugli aggiornamenti più rilevanti pubblicati dalle principali autorità e organizzazioni istituzionali, tra cui:
Ogni edizione è pensata per offrire una panoramica sintetica degli sviluppi settimanali più significativi per il settore dei dispositivi medici e IVD.
Gli argomenti trattati possono includere:
- aggiornamenti su MDR / IVDR;
- documenti guida MDCG;
- comunicazioni di sicurezza della FDA;
- richiami e aggiornamenti sulla vigilanza;
- cybersecurity e software medicale;
- sviluppi relativi a EUDAMED.
MDN è volutamente sintetica e pensata per essere letta in pochi minuti.
MDN utilizza un monitoraggio assistito dall’intelligenza artificiale per individuare aggiornamenti potenzialmente rilevanti pubblicati da fonti regolatorie e istituzionali ufficiali. Le notizie selezionate vengono verificate sulla fonte originale prima della pubblicazione. Per informazioni complete e autorevoli, i lettori sono sempre invitati a consultare la documentazione ufficiale di riferimento.
I contenuti sono forniti esclusivamente a scopo informativo e non costituiscono consulenza regolatoria, legale o professionale.
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